Капсульная наполнительная машина играет жизненно важную роль в фармацевтическом производстве, а точность его измерения напрямую связана с дозировкой капсульных препаратов. Чтобы получить углубленное понимание точности измерительного устройства машины для заполнения капсулы, в этом документе будет обсуждаться диапазон ошибок и метод проверки устройства измерения машины для заполнения капсулы, а также влияние связанных компонентов, таких как измерная пластина, стержень заполнения и индексатор CAM на точность заполнения.
1. Диапазон ошибок точности устройства измерительного устройства капсульной заполнения машины
Вообще говоря, в соответствии с требованиями хорошей производственной практики (GMP) для заполнения капсулы обычных лекарств диапазон ошибок точности устройства измерения обычно находится в пределах ± 3% до ± 5%. Тем не менее, для некоторых специальных лекарств или лекарств с чрезвычайно высокими потребностями дозировки, погрешность может быть меньше, даже в течение ± 1% до ± 2%.
Метод проверки точности измерительного устройства машины для заполнения капсулы:
Метод взвешивания отбора проб: случайным образом выберите определенное количество заполненных капсул, используйте высокий электронный баланс, чтобы взвесить их отдельно, сравнить измеренный фактический вес с теоретическим весом наполнения и вычислить значение ошибки. Точность измерения устройства оценивается путем отбора проб и статистически анализа распределения ошибок.
Тест на повторяемость: при одних и тех же условиях одинаковая партия материалов заполняется несколько раз, измеряется вес каждого заполнения, рассчитывается ошибка повторяемости, а также согласованность и стабильность устройства измерения в нескольких операциях.
2. Влияние аппаратной конфигурации машины для заполнения капсулы на точность измерения
Разработка и конструкция дисков измерения и заполнительных стержней: Точность размеров, форма и шероховатость поверхности компонентов измерения и т. Д. Необоснованная конструкция или низкая точность производства вызовут ошибки измерения.
Конфигурация ящика индексации: различная точность индексации также оказывает влияние на точность заполнения.
(1) Введение в измеренный диск машины для заполнения капсулы
Дозирующий диск является одним из ключевых компонентов машины для заполнения капсулы, которая обычно изготавливается из высокопроизводительного металлического материала с серией точно расположенных и размерных дозирования. Размер и количество этих измерений разработаны и настроены на основе требуемого объема заполнения капсулы. Например, более мелкие модели капсул могут потребовать мелких отверстий для заполнения, чтобы соответствовать их меньшим объемам и избежать переполнения; Большие капсулы, с другой стороны, могут потребовать относительно глубоких отверстий для заполнения для размещения большего количества материалов и удовлетворения их требований к заполнению.
Во время процесса заполнения капсулы материал подается в измеренное отверстие диска измерения через специальное устройство передачи. Вращательное движение дозирующего диска приводит к равномерно распределению материала в отдельных отверстиях дозирования, что обеспечивает количественное заполнение.
Точность измерения диска непосредственно влияет на точность и согласованность заполнения капсул. Поверхность может быть обработана безразличной электрополинированием, чтобы уменьшить адгезию материала и обеспечить плавное плавное отверстие в измерении.
(2) Влияние плоскостности диска измерения машины для заполнения капсулы на точность заполнения
Если измеренный диск неровный, он может привести к следующим проблемам и, таким образом, повлиять на точность заполнения:
Неравномерное распределение материалов: неровные поверхности приведут к отклонениям в распределении материалов в лотке для измерения, с большим количеством материалов в некоторых областях и меньше материалов в других областях, что приведет к непоследовательным количествам материалов в каждом измерении и влияет на точность заполнения.
Обструкция потока материала: неровные поверхности будут препятствовать гладкому потоку материалов, что может привести к накоплению или блокированию материала в некоторых местах, влияя на нормальный процесс заполнения и снижает точность заполнения.
(3) Как обеспечить плоскостность диска измерения машины для заполнения капсулы
Высокая технология обработки: передовое оборудование для обработки ЧПУ используется для достижения точной обработки диска измерения и обеспечения его начальной плоскостности соответствует высоким стандартам.
Инспекция качества: в производственном процессе плоскостность диска измерения строго контролируется с помощью множественных плоскостных тестов, таких как использование точного измерения оборудования, такого как приборы измерения плоскостности.
(4) Введение в стержень машины для наполнения капсулы
Заполнительный стержень машины для заполнения капсулы является важным компонентом, используемым для заполнения порошка или других материалов в капсулу.
Характеристики и функции наполнительного стержня капсульной заполнения становятся следующими:
1. Точное заполнение с помощью дозирующей пластины: она работает вместе с дозирующей пластиной, чтобы точно вточить количественный материал в капсулу во время прерывистого вращения диска дозирования, чтобы обеспечить точность заполнения капсулы.
2. Регулируемость: положение или высота некоторых заполнительных стержней могут быть отрегулированы в соответствии с различными спецификациями капсул и требованиям к заполнению.
3. Стабильность: сохраняйте стабильную во время рабочего процесса, избегайте встряхивания или смещения, чтобы обеспечить точность и согласованность заполнения.
Например, в соответствии с очень вязкими материалами, наполняющий стержень должен быть отполирован в электронном виде, в противном случае возникнет явление липкого удара, что повлияет на точность заполнения.
(5) Влияние точности ящика индексации на точность заполнения машины для заполнения капсулы
Ящик с высокой определенной индексацией обеспечивает точность положения капсульной заполнения машины во время каждого действия индексации. Это означает, что позиционирование будет более точным, что обеспечивает согласованность позиции и дозировки заполненного препарата. Например, если точность ящика для индексации недостаточна, это может привести к положению капсулы на станции заполнения, чтобы отклониться, сделать наполнение лекарственного средства неравномерным, и даже объем заполнения некоторых капсул слишком или слишком мало.
Хорошая точность индексации обеспечивает стабильное управление движением. Во время процесса заполнения капсулы необходимо точное управление движением для координации последовательности и времени индивидуальных действий заполнения. Если точности ящика индексации недостаточно, будет затронута стабильность движения, что может привести к колебаниям скорости заполнения, что, в свою очередь, повлияет на точность заполнения. Следовательно, высококачественные капсульные машины для заполнения часто используют высокопрочные коробки индексации, такие какТаблица индексации Hanssheng 180DSОбычно используемые в автоматических машинах для заполнения капсул, чтобы обеспечить точность заполнения одновременно, высокоскоростная работа стабильна и может производиться непрерывно в течение длительного времени.
Точность измерительного устройства машины для заполнения капсулы должна быть рассмотрена и оптимизировать из многих аспектов, будь то управление диапазоном ошибок для измерения, применение методов проверки или проектирование и изготовление отдельных ключевых компонентов. Благодаря глубокому пониманию этих факторов мы можем постоянно повышать точность заполнения машины для заполнения капсулы и обеспечить более надежную и высококачественную поддержку оборудования для производства капсул. В будущем, благодаря непрерывным инновациям и разработке технологий, считается, что точность и производительность машины для заполнения капсулы будут улучшены и улучшены.